لينك‌ها

[ بازگشت | جستجو | فهرست ناشران ]

اطلاعات کتاب

[ 150 بار نمایش ]

عنوان کتاب (ebook)

21 CFR Complete Guide to International Computer Validation Compliance for the Pharmaceutical Industry

موضوع کتاب دیجیتالی [ Medical ]
شابک (ISBN) 9780849322433, 084932243X
تعداد صفحه 243 صفحه
ناشر (انتشارات) [ ] تاریخ انتشار کتاب 2004
ویرایش 1

نمايش خلاصه کتاب

21 CFR Complete Guide to International Computer Validation Compliance for the Pharmaceutical Industry 
21 CFR، راهنمای کامل برای اعتبار سنجی بین المللی کامپیوتر پذیرش برای صنعت داروسازی

Back cover of 21 CFR Front cover of 21 CFR
نویسنده:



شرح مختصر:

Covering regulatory requirements stipulated by the FDA, this book delineates the organization, planning, verification, and documentation activities and procedural controls required for compliance with worldwide computer systems validation ...


پوشش الزامات قانونی مقرر شده در FDA، این کتاب ترسیم سازمان، برنامه ریزی، تأیید، و فعالیت های اسناد و کنترل رویه مورد نیاز برای انطباق با سیستم های کامپیوتری در سراسر جهان اعتبار ...


شرح مفصل:

Covering regulatory requirements stipulated by the FDA, this book delineates the organization, planning, verification, and documentation activities and procedural controls required for compliance with worldwide computer systems validation regulations. The author introduces supporting technologies such as encryption and digital signatures and places regulatory compliance within the context of quality assurance. He demonstrates the importance of integrating validation activities into the system lifecycle using a structured top-down approach. He covers practical applications of quality assurance and engineering techniques as they relate to the development of systems fit to meet user and regulatory requirements.


پوشش الزامات قانونی مقرر شده در FDA، این کتاب ترسیم سازمان، برنامه ریزی، تأیید، و فعالیت های اسناد و کنترل رویه مورد نیاز برای انطباق با سیستم های کامپیوتری در سراسر جهان مقررات اعتبار سنجی. معرفی نویسنده حمایت از فن آوری های مانند رمزنگاری و امضاهای دیجیتال و مکان پیروی از مقررات در چارچوب تضمین کیفیت. او نشان می دهد که اهمیت ادغام فعالیت های اعتبار سنجی به چرخه حیات سیستم با استفاده از یک رویکرد ساخت یافته از بالا به پایین. او کاربردهای عملی تضمین کیفیت و تکنیک های مهندسی را پوشش می دهد که آنها به توسعه سیستم های ارتباط مناسب برای دیدار با کاربر و الزامات قانونی.



[ لينک دايمي به اين صفحه: ]

* متن ترجمه شده فوق در این صفحه (شامل نام کتاب و شرح مختصر) ممکن است دقیق نباشد. [توجه: کتاب فوق به زبان اصلی میباشد و ترجمه فارسی آن در این سایت موجود نیست]
نمايش صفحه قابل چاپ خلاصه کتاب



اطلاعات استنادی این کتاب را به نرم افزارهای مدیریت اطلاعات علمی و استنادی ارسال نمایید و در تحقیقات خود از آن استفاده نمایید.

 
 

معرفی کتاب به دوستان:

اعلام علاقه‌مندی در شبکه Google+
اعلام علاقه‌مندی در شبکه LinkedIn
ارسال اطلاعات به ایمیل / معرفی به دوستان

delicious icon digg icon facebook icon google icon linkedin icon redirect icon stumbleupon icon twitter icon



مرجع دانش (سیویلیکا) | مجلات علمی پژوهشی | رتبه بندی بانکهای ایران | اخبار علمی | دیده بان علم ایران | پروژه ها و تحقیق دانشجویی | مرجع کتاب | فراخوانهای علمی پژوهشی کشور | افراد مهم علمی کشور | مرجع صنعت کنفرانس | اطلاع رسانی کنفرانسها | همایشهای پزشکی | بنانیوز (خبرگزاری مسکن و معماری) | نمایشگاه صنعت ساختمان | بانک نمونه قراردادها